JN江南今年8月1日，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》將正式施行。據(jù)了解，這一新規(guī)旨在全面加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控，為消費(fèi)者用妝安全提供更堅(jiān)實(shí)的保障。
隨著新規(guī)臨近，又有一大批不合格化妝品登上抽檢“黑榜”。據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì)，今年1月至今，已有322批次不合規(guī)化妝品被通報(bào)，其中面膜、染發(fā)和防曬類(lèi)產(chǎn)品是抽檢不合格“重災(zāi)區(qū)”。
那么，今年化妝品的抽檢重點(diǎn)集中在何地？又重點(diǎn)整治了哪些問(wèn)題？
“海藻面膜”成重點(diǎn)排查對(duì)象
據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì)，今年1月至今，就有包括國(guó)家藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局、北京藥監(jiān)局等公布了322批次抽檢不合格化妝品。其中，國(guó)家藥監(jiān)局合計(jì)通報(bào)了193批次不合格化妝品，占比達(dá)60%。
另外，作為“美妝重鎮(zhèn)”的廣東省，今年1月至今通報(bào)抽檢了1800批次化妝品，其中僅34批次化妝品不符合規(guī)定。此外，今年1月至今，江西、陜西、四川三省分別通報(bào)了16、14、14批次不合格化妝品，成為除國(guó)家藥監(jiān)局和廣東省外通報(bào)最多的省份。
青眼梳理發(fā)現(xiàn)，在322批次不合格化妝品中，主要包含面膜、染發(fā)、防曬、洗護(hù)發(fā)、護(hù)膚（精華、水乳等）、沐浴露、彩妝、牙膏和美甲九大類(lèi)，其中面膜、染發(fā)、防曬三類(lèi)產(chǎn)品合計(jì)高達(dá)209批次，占比達(dá)65%。這當(dāng)中，面膜、染發(fā)、防曬三類(lèi)產(chǎn)品分別占比為24%、22%、19%，成為不合格產(chǎn)品“重災(zāi)區(qū)”。
從通報(bào)情況來(lái)看，監(jiān)管部門(mén)的抽檢計(jì)劃具有延續(xù)性。以面膜品類(lèi)為例，今年1月至今，合計(jì)有78批次面膜產(chǎn)品被通報(bào)，并登上抽檢“黑榜”榜首。這當(dāng)中，標(biāo)示名為“海藻面膜”的不合格產(chǎn)品合計(jì)有47批次，占比高達(dá)60%。
事實(shí)上，“海藻面膜”可謂是抽檢“黑榜”?？?。如2024年，在全年通報(bào)的535批次不合格化妝品中，即有66批次為“海藻面膜”。這也反映出，“海藻面膜”已成為監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)排查對(duì)象。
除此之外，染發(fā)和防曬品類(lèi)也頻繁登上抽檢“黑榜”。去年全年，共有114批次不合格染發(fā)產(chǎn)品被通報(bào)，占比為21.3%。而今年剛過(guò)半，即有70批次染發(fā)產(chǎn)品被“點(diǎn)名”，可見(jiàn)該品類(lèi)問(wèn)題多發(fā)。另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的《2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)?zāi)陥?bào)》顯示，全年共抽檢了21362批次產(chǎn)品，其中20889批次產(chǎn)品符合規(guī)定；防曬類(lèi)產(chǎn)品抽檢符合規(guī)定批次占比為95.01%，在抽檢的12類(lèi)化妝品中墊底。
成分比對(duì)是違規(guī)的重災(zāi)區(qū)
具體到不符合規(guī)定項(xiàng)目，322批次不合格化妝品的主要違規(guī)行為集中于成分比對(duì)、菌落總數(shù)超標(biāo)、超出限值規(guī)定、禁用原料等。
其中，成分比對(duì)是違規(guī)的重災(zāi)區(qū)，達(dá)129批次，而所包含的具體項(xiàng)目為，檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑、未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明所要求標(biāo)示的防曬劑與美白劑，占不合格項(xiàng)目的40%。
青眼注意到，染發(fā)劑高頻提及的有間氨基苯酚、間苯二酚、2-甲基間苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽等；防曬產(chǎn)品中，被高頻提及的防曬劑有甲氧基肉桂酸乙基己酯、奧克立林、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、4-甲基芐亞基樟腦、水楊酸乙基己酯等；美白祛斑類(lèi)產(chǎn)品檢出未標(biāo)示的祛斑美白劑3-鄰-乙基抗壞血酸、煙酰胺、凝血酸（氨甲環(huán)酸，又名傳明酸）等；另有1批次祛痘霜檢出了未標(biāo)示的組分：脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯。
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“早些年，大多數(shù)祛斑美白成分的檢測(cè)方法處于監(jiān)管真空狀態(tài)，但隨著近年來(lái)針對(duì)多個(gè)美白原料的檢驗(yàn)方法發(fā)布，這類(lèi)產(chǎn)品上抽檢‘黑榜’的頻率明顯增加?！币晃徊辉妇呙男袠I(yè)法規(guī)工程師表示，就像祛痘霜被檢出未標(biāo)示的組分“脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯”，這同樣也是化妝檢測(cè)方法不斷深化和完善，彌補(bǔ)了過(guò)往的政策缺陷。
據(jù)了解，2022年12月26日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。該方法適用于膏霜乳類(lèi)、液體類(lèi)、凝膠類(lèi)、貼膜類(lèi)化妝品中脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯的定性和定量測(cè)定。另在2023年8月，國(guó)家藥監(jiān)局在《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》等文件中，進(jìn)一步明確了美白原料的檢驗(yàn)辦法和限定濃度。可以說(shuō)，隨著上述檢驗(yàn)方法的落地生根，與之相關(guān)的市場(chǎng)亂象將進(jìn)一步得到遏制。
除成分比對(duì)問(wèn)題突出外，菌落總數(shù)超標(biāo)也一直是化妝品抽檢的違規(guī)重點(diǎn)。
青眼梳理發(fā)現(xiàn)，今年1月至今，合計(jì)有93批次產(chǎn)品被檢出菌落總數(shù)超標(biāo)，該問(wèn)題囊括護(hù)膚、面膜、洗護(hù)發(fā)、牙膏等多品類(lèi)，占不合格項(xiàng)目的29%。有行業(yè)人士指出，“菌落總數(shù)不合格與企業(yè)的多個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)息息相關(guān)，如設(shè)備清理不徹底，管道消毒不到位，包裝儲(chǔ)存不合規(guī)等。這類(lèi)不合格產(chǎn)品，可能導(dǎo)致部分消費(fèi)者出現(xiàn)皮膚刺激和過(guò)敏?！?/p>
青眼注意到，菌落總數(shù)超標(biāo)的面膜產(chǎn)品絕大多數(shù)為“海藻面膜”。據(jù)悉，由于工藝、產(chǎn)品屬性等原因，海藻面膜比其他類(lèi)別面膜更容易菌落超標(biāo)?；瘖y品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰曾告訴青眼，“無(wú)論是海藻面膜粉或面膜粒，粉類(lèi)產(chǎn)品在接觸空氣和水后容易滋生霉菌，即使添加了防腐劑也很難混勻，這導(dǎo)致微生物容易超標(biāo)，屬于海藻面膜的‘先天劣勢(shì)’?！?/p>
另外，牙膏也是菌落超標(biāo)問(wèn)題較為嚴(yán)重的品類(lèi)。如在今年4月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的30批次化妝品抽檢不合格中，就有2批次廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的牙膏均被抽檢出菌落總數(shù)超標(biāo)，分別超標(biāo)37倍和1279倍。另在去年，廣州某日化有限公司還曾因生產(chǎn)的多款牙膏產(chǎn)品菌落總數(shù)不合格，被廣州市監(jiān)局處以罰款52.44萬(wàn)元。
已注銷(xiāo)公司再被通報(bào)，淘汰加速
此外，禁用原料仍是化妝品違規(guī)行為的打擊重點(diǎn)。在上述322批次不合格化妝品中，即有29批次化妝品違規(guī)添加了禁用原料。與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局今年以來(lái)還單獨(dú)通報(bào)了28批次化妝品檢出禁用原料，包括8批次兒童護(hù)膚品、6批次祛痘類(lèi)產(chǎn)品、5批次洗護(hù)類(lèi)產(chǎn)品、4批次面膜類(lèi)產(chǎn)品、2批次護(hù)膚類(lèi)產(chǎn)品、以及各1批次的染發(fā)、指甲油和睫毛生長(zhǎng)液產(chǎn)品，涉及原料包含倍他米松醋酸酯、氟米松、地塞米松、甲硝唑、新鈴蘭醛、特比萘芬、苯等。
不難看出，這些違禁原料大多為抗生素類(lèi)成分和糖皮質(zhì)激素類(lèi)物質(zhì)等，通常使用在部分藥品中，被明確禁止添加到化妝品當(dāng)中。
截自國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)官網(wǎng)
值得一提的是，在今年以來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的28批次化妝品檢出禁用原料中，有6批次是“江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司”生產(chǎn)的兒童護(hù)膚品，且不合格項(xiàng)目均為添加了禁用原料特比萘芬。據(jù)了解，“特比萘芬”是用來(lái)治療淺表真菌引起的皮膚、指甲炎癥的，長(zhǎng)期使用可能會(huì)引起代謝紊亂、皮膚過(guò)敏等問(wèn)題。此前，該公司已多次因產(chǎn)品問(wèn)題而被官方通報(bào)“點(diǎn)名”、處罰。而據(jù)青眼最新調(diào)查發(fā)現(xiàn)，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已于2023年12月21日注銷(xiāo)。
眾所周知，近年來(lái)兒童用妝安全問(wèn)題被監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)、行業(yè)等全方位關(guān)注，甚至有行業(yè)人士直言，我國(guó)兒童化妝品的監(jiān)管體系已超越國(guó)外，堪稱(chēng)“最嚴(yán)法規(guī)”。據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì)，自2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布以來(lái)，各地監(jiān)管部門(mén)共開(kāi)出了40張禁業(yè)罰單。其中，19人遭遇“終身禁業(yè)”，包括法定代表人、股東和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等，且多涉及兒童化妝品違規(guī)。
可以說(shuō)，當(dāng)前化妝品行業(yè)正經(jīng)歷調(diào)整、自我凈化與優(yōu)化，不合規(guī)企業(yè)將面臨迅速淘汰。
